QMex

QMex'in gelişmiş özellikleri ve modülleriyle GxP proseslerinizi kaliteli bir şekilde yönetin.

QMex Nedir?

GxP süreçlerinin elektronik ortamda işletilmesi amacıyla modüler olarak tasarlanmış, birbirleriyle ve diğer kurumsal uygulamalar ile entegre edilebilen 21 CFR Part 11 gerekliliklerine uygun ve GAMP 5’e göre valide edilmiş internet tarayıcıları üzerinden kullanılabilen yasal gereklilikler ile uyumu kolaylaştıran bir yazılımdır.

QMex'in güçlü ve güvenli temel özellikleri

Güvenli

Veri güvenliği QMex'in önemli özelliklerinden biridir. QMex yıllardır sektörün güvenini kazanmıştır. 21 CFR Part 11 gerekliliklerine uygundur.

Özelleştirilebilir

QMex kullanıma hazır bir üründür, kuruluşu takiben parametreler tanımlanıp validasyon çalışması yapıldıktan sonra hemen kullanılabilr. Ancak istenirse sizin GxP süreçlerinize göre özelleştirilebilir.

Stabil

Veri büyüdükçe performans düşüşü yaşamaz, tüm fonksiyonları stabil çalışır.

Valide

GAMP 5'e göre valide edilmiştir. Validasyon dokümantasyonu paylaşılabilir.

Esnek

Tercihe göre cloud ya da on-premises olarak lisanslanabilir.

QMex'in işinizi kolaylaştıran fonksiyonları

Elektronik İmza
Sistem ve modül bazlı yetkilendirme
LDAP entegrasyonu
Audit Trail
Kayıt tarihçesi
Aksiyon bazlı ve zamanlanmış bildirimler
Kişisel Sayfa: Bekleyen İşler, Delege Edilen İşler, Yer İşaretleri
Dashboard
Grafik raporlamalar
Trend raporları
Valide raporlar
Kayıtların yazıcı dostu versiyonları
Konfigürasyon ekranları
Çoklu dosya ekleme
Birbiri ile ilişkili kayıtları görüntüleme imkanı veren İlişkili Kayıtlar ekranı
Çoklu lokasyon desteği
Çoklu dil desteği
Farklı raporlama ve sıralama seçenekleri
Modüller arası entegrasyon
ERP’ler dahil olmak üzere bütün 3. parti yazılımlara entegre olabilme
Güçlü iş akış yönetimi
Kullanıcı dostu arayüzler

QMex platformunda elektronik ortama taşıdığımız süreçlerden bazıları

Değişiklik Kontrol Yönetimi
Sapma Yönetimi
DÖF Yönetimi
Müşteri Şikayetleri Yönetimi
Doküman Yönetimi
MBR Kontrol & Yazdırma Yönetimi
Eğitim Yönetimi
Denetim Yönetimi (İç, Dış, Tedarikçi)
OoS / OoT Yönetimi
Ürün Kalitesi Değerlendirme Yönetimi
Artwork Yönetimi
Risk Yönetimi
Farmakovijilans (Advers Etkiler) Yönetimi
Tedarikçi Performans Değerlendirme Yönetimi