Danışmanlık Hizmetleri

Sektöre yönelik iş ortaklarımız işbirliği ile sunduğumuz danışmanlık hizmetlerimiz.

  • Denetim Hazırlıkları (TİTCK)
  • Denetim Hazırlıkları (EU GMP)
  • Denetim Hazırlıkları (FASON)
  • Tedarikçi Denetimleri
  • Farmasötik Kalite Yönetim Sistemi Kuruluşu
  • Farmasötik Ürünlerin Risk Bazlı Üretimi
  • Kalite Kontrol
  • Dış Kaynak Kullanımı
  • Müşteri Şikayetleri ve Geri Çekme
  • Limit Dışı Durum Yönetimi
  • İç Denetimler
  • ICH Q9 Kalite Risk Yönetimi
  • Data Integrity
  • Kailifikasyon ve Validasyon
  • Bilgisayarlı Sistemlerin Validasyonu
  • Proses Validasyonu
  • Ambalaj ve Paketleme Valisasyonu
  • PDE Yaklaşımına Göre Temizlik Validasyonu
  • Su Sistemleri
  • Hava Sistemleri ve HVAC Kalifikasyonu
  • Teknoloji Transferi
  • Ekipman (Temiz-Kirli) Bekleme Süreleri
  • Nitrosamine için Risk Analizleri
  • ICH Q3 D Elemental Safsızlıklar için Risk Analizi
  • Kalite Anlaşmaları
  • Hijyen
  • Sapmaların Risk Bazlı Değerlendirilmesi
  • ICH Q1A Stabilite
  • ICH Q2 Analitik Metot Validasyonu ve Metod Transferleri