Sektöre yönelik iş ortaklarımız işbirliği ile sunduğumuz danışmanlık hizmetlerimiz.

• Denetim Hazırlıkları (TİTCK)
• Denetim Hazırlıkları (EU GMP)
• Denetim Hazırlıkları (FASON)
• Tedarikçi Denetimleri
• Farmasötik Kalite Yönetim Sistemi Kuruluşu
• Farmasötik Ürünlerin Risk Bazlı Üretimi
• Kalite Kontrol
• Dış Kaynak Kullanımı
• Müşteri Şikayetleri ve Geri Çekme
• Limit Dışı Durum Yönetimi
• İç Denetimler
• ICH Q9 Kalite Risk Yönetimi
• Data Integrity
• Kailifikasyon ve Validasyon
• Bilgisayarlı Sistemlerin Validasyonu
• Proses Validasyonu
• Ambalaj ve Paketleme Valisasyonu
• PDE Yaklaşımına Göre Temizlik Validasyonu
• Su Sistemleri
• Hava Sistemleri ve HVAC Kalifikasyonu
• Teknoloji Transferi
• Ekipman (Temiz-Kirli) Bekleme Süreleri
• Nitrosamine için Risk Analizleri
• ICH Q3 D Elemental Safsızlıklar için Risk Analizi
• Kalite Anlaşmaları
• Hijyen
• Sapmaların Risk Bazlı Değerlendirilmesi
• ICH Q1A Stabilite
• ICH Q2 Analitik Metot Validasyonu ve Metod Transferleri