TEMELGMP

Neden “Temel GMP (İyi İmalat Uygulamaları)” Eğitimi ?

Bu eğitim farmasötik ürünlerin üretim ve dağıtımını yapan firmaların uygulamalarını kontrol amaçlı hazırlanmış düzenlemeleri ve yasal gereklilikleri içerir.

Katılımcılar düzenlemelere dair detayları bilmelerine bağlı olarak etkili ve uygun maliyetli üretim yapabilecek ve karşılaştıkları sorunları kolayca çözebileceklerdir.

Bunlara ek olarak ICH ve EU karşılaştırmaları ile bu düzenlemelerin de gereklilikleri üzerinde durulacaktır.

Eğitim kapsamında GMP uygulamalarının endüstri gereklilikleri ile harmanlanması ele alınacaktır.

Tüm katılımcılar temel cGMP düzenlemeleri ile ilgili esas bilgileri öğrenecekler ve onları günlük operasyonlarına uyarlayabiliyor olacaklardır.

Eğitim kapsamında FDA tarafından yazılmış GMP uygulamalarına dair warning letterlar paylaşılacaktır.

 

Eğitimin Amacı

cGMP gerekliliklerini anlama ve uygulama gerekliliği bulunan katılımcıların bu konuda üst düzeyde bilgi ile donanmalarını,

yaşanmış örneklerden yola çıkarak deneyim edinmelerini

Hedefliyoruz…

 

Kimler Katılmalı

Bu eğitim içerik ve endüstri uygulama örnekleri açısından hem başlangıç seviyesindeki ve hemde tecrübeli katılımcıların beklentilerine uygun olarak tasarlanmıştır. cGMP gerekliliklerini anlama ve uygulama gerekliliği bulunan ürün geliştirme ve üretim yapan kuruluşların kalite control , kalite güvence, ruhsatlandırma ve mühendislik bölÜmlerinde çalışan eleman ve yöneticilerin katılması uygundur.