QMex Nedir?

Kalite süreçlerinin elektronik ortamda işletilmesi amacıyla modüler olarak tasarlanmış, birbirleriyle ve diğer iş uygulamalarıyla entegre, 21 CFR Part 11 gerekliliklerine göre valide edilmiş, internet tarayıcıları üzerinden kullanılabilen, yasal gereklilikler ile uyumu kolaylaştıran bir yazılımdır.

QMex'in Faydaları

Süreç analizi, süreç danışmanlığı ve süre iyileştirme fırsatı
Bilgi izlenebilirliği ve güvenliği
Şeffaflık ve denetim kolaylığı
Kolay raporlama
Diğer sistemlerle entegrasyon (SAP, CRM, LIMS, vb)
Modüller arasında tam entegrasyon
Hızlı döküman hazırlama, onaylama ve dağıtım
Aksiyonların doğru zamanda yapıldığının takibi
Validasyon
21 CFR Part 11 gerekliliklerine uygun elektronik işlem kayıtları
Kağıttan ve baskı malzemelerinden tasarruf
Zaman ve insan kaynağından tasarruf

QMex'in Modülleri

Döküman Yönetim Sistemi

Kurumun çoklu onay mekanizması içeren, gözden geçirmelerin farklı bölümler tarafından aynı anda yapıldığı, onaylandıktan sonra kontrollü dağıtıma ve revizyona tabi tüm dökümanlarının (Kalite El Kitabı, Tesis Ana Dosyası, Kalite Anlaşması, SOP, Prosedür, Görev Tanımı, Form, Liste,  Talimat, MBR, Test Yönetimi, Spefikasyonlar vb) bulundurulduğu modülde aşağıdaki fonskiyonlar yer almaktadır;

Döküman kapak bilgilerinin ve raporlama için gerekli diğer anahtar sözcüklerin kaydedildiği e-form
MS Word ortamında hazırlanan ana dökümanı ekleme fonksiyonu
Ana döküman ile ilgili ekler
Gözden geçirme ve onay (e-iş akışı & e-onay)
Onaylı dökümanı print edilebilir pdf formatına dönüştürme (sadece tanımlı kullanıcılar tarafından)
Dağıtım (e-mail)
Dağıtımın yapıldığı yerlere ilişkin bilgilerin sistem tarafından tutulması
Revizyon takibi (e-iş akışı & e-onay)
MBR (Master Batch Record) hazırlama
Standart Raporlar
MS Excel Raporları
Grafik Raporlar
Audit Trail
Otomatik uyarı ve takip mekanizmaları
Diğer QMex modülleri ile tam entegrasyon
Delegasyon
Mobil cihaz desteği
Online yardım

QMex'in Avantajları

  • Proje kapsamında süreç danışmanlığı, analiz ve iyileştirme hizmeti
  • İş süreçlerine kolay uyum ve uyarlanabilme
  • 21 CFR Part 11 uyumlu hazır validasyon döküman seti
  • Validasyon süreçlerine destek
  • Hızlı ve izlenebilir destek hizmeti
  • Kullanıcı sayısından bağımsız lisanslama modeli
  • Kolay kurulum, eğitim ve kullanım
  • İnternet tarayıcısı üzerinden kolay erişim
  • Bulut üzerinden kullanma seçeneği
  • Çoklı platform desteği
  • Çoklu dil desteği
  • QMex modülleri arasından tam entegrasyon
  • Kurumsal iş uygulamaları ile entegrasyon kolaylığı
  • Minimum Bilgi teknolojileri kaynak kullanımı ve destek gerekliliği
  • Çevreye duyarlılık (kağıt ve baskı malzemesi tasarrufu)

Hangi Kuruluşlar QMex Kullanmalı?

  • İlaç Üretici, İthalatçi ve Pazarlamacıları
  • Biyoteknoloji Üretici ve Pazarlamacıları
  • Tıbbi Cihaz Üretici ve Pazarlamacıları
  • Gıda Üretici, Pazarlamacı ve Dağıtıcıları
  • Mümessil Ecza Depoları
  • Kimyasal Üretici ve Pazarlamacıları
  • Laboratuvarlar
  • Veteriner, Kozmetik Gıda Takviyesi Üretici ve Pazarlamacıları
  • Bankalar
  • Genel Üretim Tesisleri
  • Kamu Kuruluşları
  • Yüksek Teknoloji Üretici ve Pazarlamacıları
  • Otomotiv Üretici ve Pazarlamacıları
  • Enerji Üreticileri
  • Kalite Yönetim Sistemi’ne Sahip Tüm Kuruluşlar

QMex Ekran Görüntüleri

QMex-Ekran-Görüntüsü